DAS Regulatory Affairs

Fachleute für Regulatory Affairs spielen eine wichtige Rolle dabei, sicherzustellen, dass Medizinprodukte und Arzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus strenge regulatorische Standards erfüllen und somit die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit gewahrt bleiben.

Dieses Programm bereitet Sie darauf vor, sich mit fundiertem Wissen und praktischen Fähigkeiten in der komplexen Regulierungslandschaft der Medizintechnik-, Pharma- und Biotechnologiebranche zurechtzufinden.

Der Studiengang:

richtet sich an Personen aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Life Sciences und Rechtswissenschaften.
fokussiert auf die Regulierung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten (einschliesslich In-vitro-Diagnostika, Kombinationsprodukte, Software as a Medical Device).
ist nah an der Industrie.
setzt sich aus 3 CAS-Modulen zusammen.
wird auf Englisch unterrichtet.
hat nationale und internationale Teilnehmer*innen.
kann später zu einem entsprechenden MAS-Abschluss erweitert werden.