Regulatory Affairs

Fachleute für Regulatory Affairs spielen eine wichtige Rolle dabei, sicherzustellen, dass Medizinprodukte und Arzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus strenge regulatorische Standards erfüllen und somit die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit gewahrt bleiben.

Dieses Programm bereitet Sie darauf vor, sich mit fundiertem Wissen und praktischen Fähigkeiten in der komplexen Regulierungslandschaft der Medizintechnik-, Pharma- und Biotechnologiebranche zurechtzufinden.

Der Studiengang:

  • richtet sich an Personen aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Life Sciences und Rechtswissenschaften.

  • fokussiert sich auf die Regulierung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten (einschliesslich In-vitro-Diagnostika, Kombinationsprodukte, Software as a Medical Device).

  • ist nah an der Industrie.

  • setzt sich aus 4 CAS-Modulen und der Master-Thesis zusammen und dauert in der Regel 2,5 bis 3 Jahre.

  • hat nationale und internationale Teilnehmer*innen.

Steckbrief

  • Titel/Abschluss Master of Advanced Studies (MAS) in Regulatory Affairs
  • Dauer 5 Semester
  • Unterrichtstage Diverse Durchführungsdaten
  • Anmeldefrist 24. März
    23. September
  • Anzahl ECTS 60 ECTS-Credits
  • Kosten ab CHF 34'000
  • Unterrichtssprache Englisch, Deutsch
  • Studienort Biel, Aarbergstrasse 46 / Online
  • Departement Technik und Informatik